Главная » 2018 » Июль » 6 » Окревус (Ocrelizumab) - Ocrevus (Окрелизумаб) эффективность данного препарата
16:47
Окревус (Ocrelizumab) - Ocrevus (Окрелизумаб) эффективность данного препарата
Новые данные о OCREVUS (Ocrelizumab) в AAN демонстрируют значительные сокращения активности болезни и прогрессирования инвалидности при рецидивирующем рассеянном склерозе. Четыре года непрерывного лечения с OCREVUS показали устойчивое снижение активности основного заболевания при рецидивирующем MS (RMS) при анализе с периода продления открытой метки. Дополнительные анализы показывают, что OCREVUS задерживает когнитивное снижение и улучшает когнитивную функцию в RMS, как измерено с помощью теста Symbol Digit Modalities Test. OCREVUS уменьшил присутствие нервных повреждений и биомаркеров воспаления у людей с RMS, показанных в промежуточных данных из исследования фазы III. Новые данные о безопасности согласуются с благоприятным профилем риска OCREVUS для как RMS, так и первичной прогрессирующей MS. Новые данные OCREVUS® (ocrelizumab) были представлены на 70- йЕжегодное собрание Американской академии неврологии (AAN) с 21 по 27 апреля в Лос-Анджелесе, штат Калифорния. Данные демонстрируют эффективность OCREVUS при рецидивирующем рассеянном склерозе (RMS) с помощью нескольких показателей основной активности болезни и прогрессирования инвалидности, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ), когнитивную функцию и биомаркеры спинальной жидкости воспаления и нейродегенерации. Новые данные безопасности остаются совместимыми с благоприятным профилем риска OCREVUS в отношении рецидива и первичного прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS). «Данные OCREVUS, распространенные в AAN, показывают влияние этой целевой терапии В-клеток на замедление прогрессирования инвалидности в РС и дальнейшую поддержку подхода раннего лечения. В исследованиях по расширению пациенты, получившие OCREVUS, постоянно испытывали меньшее прогрессирование заболевания, чем те, кто начал лечение в более поздний момент времени », - сказал Стивен Хаузер, доктор медицинских наук, председатель Научного руководящего комитета исследований OPERA, директор Института Neurosciences Weill и кафедра неврологии Университета Калифорнии, Сан-Франциско. «Отрадно, что с четырьмя годами данных мы продолжаем видеть надежный эффект и постоянный профиль безопасности». После четырех лет непрерывного лечения преимущества OCREVUS в снижении основной активности заболевания в RMS были устойчивыми, как показано в представлении платформы, измеряющем активность МРТ мозга через рандомизированные и открытые периоды расширения (OLE) в исследованиях фазы III. Пациенты, которые остались на OCREVUS, поддерживали небольшое количество поражений T1 gadolinium-Enhancing (T1Gd +) (0,017 до OLE до 0,17 T1Gd + повреждений на сканирование в течение четвертого года [второй год фазы OLE]) и нового / увеличенного T2 (N / ET2) поражений [0,052 до OLE до 0,080 N / ET2 повреждений на сканирование] до второго года фазы OLE. Пациенты, которые перешли от Rebif ® (интерферон бета-1а) до OCREVUS в начале периода OLE имел почти полное молчание повреждений T1Gd + на сканирование через один и два года (0,476 до OLE до 0,007 и 0,004 T1Gd + повреждений на сканирование), а также 85 и 97 процентов - уменьшение N / ET2 повреждений на одно сканирование на 1 и 2 года соответственно (2,159 до OLE до 0,333 и 0,063 N / ET2 повреждений на сканирование). Второй четырехлетний анализ, представленный на плакате в AAN, показал, что люди, которые остались на OCREVUS через два года периода OLE, поддерживали низкие годовые показатели рецидивов (ARR) и 24-недельную подтвержденную прогрессию инвалидности (CDP24). Те, кто переключился с интерферона бета-1а на OCREVUS, в течение первого года наблюдали значительное снижение ARR, которое поддерживалось до второго года. Новые данные по когнитивной эффективности, также представленные в презентации платформы, показали, что OCREVUS снизил риск 12-и 24-недельного подтверждения когнитивного снижения (как определено подтвержденным ухудшением теста Symbol Digit Modencies Test (SDMT) как минимум в четырех точках) на 38 и 39 процентов (p≤0,001 и p = 0,002, соответственно) в течение 96-недельного периода у людей с RMS по сравнению с интерфероном бета-1a. Когнитивные нарушения наблюдаются у 65% людей с рассеянным склерозом. 1 В отдельном представлении объединенных данных OPERA I и OPERA II люди с RMS при повышенном риске прогрессирующего заболевания (как определяется базовым уровнем расширенного шкалы инвалидности [EDSS] и пирамидальными функциональными системами Kurtzke, по меньшей мере, четыре и две точки соответственно) и обработанные OCREVUS испытали значительное улучшение когнитивной функции по сравнению с теми, кто принимал интерферон бета-1а через 96 недель (измеренный как процент достижения улучшения на 4 пункта в СДМТ, 62,2% против 46,5%, р = 0,009). «Сохранение когнитивной функции является важной целью лечения в РС, поскольку она касается обработки информации, решения проблем и фокусировки в повседневной жизни», - сказал Стэнли Коан, доктор медицинских наук, медицинский директор Центра рассеянного склероза Провиденса, Портланд, штат Орегон. «Эти данные, которые показывают, что OCREVUS не только задерживает начало документированного снижения познавательной способности, но также может улучшить когнитивную функцию у людей с рассеянным склерозом, поддержит потенциальную роль этой терапии в решении одной из наиболее важных, общих и сложных реалий множественных вызванной склерозом ». Also in a platform presentation, OCREVUS was shown at 12 and 24 weeks to reduce the presence of nerve damage and inflammation biomarkers in spinal fluid (cerebrospinal fluid or CSF), including median concentration of neurofilament light chain (Nf-L) (week 12: −24%, week 24: −47%) and median number of CD19+ B cells (week 12: −86%, week 24: −82%), respectively. This interim analysis in RMS patients from the new, Phase III Ocrelizumab Biomarker Outcome Evaluation (OBOE) study adds to the field’s body of evidence around key multiple sclerosis biomarkers, which may be used in future research to more rapidly measure new disease activity and how patients are responding to different therapies. Новые данные по безопасности, представленные в AAN, представляющие 3778 пациентов с RMS и PPMS, и 9474 пациентам, находящимся под воздействием OCREVUS, во всех клинических испытаниях OCREVUS, остаются в соответствии с благоприятным профилем риска для медицины. По состоянию на апрель 2018 года более 40 000 человек обращались во всем мире с OCREVUS. OCREVUS теперь одобрен в более чем 55 странах по всей Северной Америке, Южной Америке, на Ближнем Востоке, в Восточной Европе, а также в Австралии, Швейцарии и Европейском союзе. В настоящее время маркетинговые приложения рассматриваются в более чем 20 странах мира.
Просмотров: 245 | Добавил: heetruss | Теги: Окревус (Окрелизумаб) отзывы, Окревус (Окрелизумаб) стоимость, Окревус (Окрелизумаб) купить, Окревус (Окрелизумаб) цена, Окревус (Окрелизумаб) | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar